7 conseils pour trouver un essai clinique pour votre maladie rare
The world of Clinical Trials can be a mystery for many. The process can be cumbersome, and as we know, there are not always clinical trials going on in the wide range of rare diseases, making it sometimes frustrating and an emotional rollercoaster. Here are some pointers to get familiar with that will help you along your way toward finding the right clinical trial for you.
Le la source la plus complète d'études cliniques est clinicaltrials.gov
All new studies for therapies seeking FDA approval are listed on the FDA website clinicaltrials.gov, and can be searched by the disease.
Notez la phase de l'étude
Ce sont les étapes de l'étude d'un nouveau médicament qui fait partie du processus d'approbation avec la FDA.
Phase I studies are designed to study the safety of the medication. This may have only a few participants and may be with healthy volunteers.
Lesétudes de phase 2 sont conçues pour voir si le médicament est efficace. Il s'agit également d'une étude de "preuve", et le médicament est administré aux personnes atteintes de la maladie ou de l'affection.
Phase 3 studies have more participants to make sure the Phase 2 results are similar in a larger group of people with the condition or disease. It is usually the final phase before applying for approval from the FDA.
Phase IV studies, after the medication is approved by the FDA, continue to be studied over a longer period of time
3. Examinez le type d'étude
Les études debiomarqueurs sont des études qui examinent les facteurs de risque, les signes de maladie ou la gravité de la maladie.
Lesétudes d'histoire naturelle: ces études montrent comment les symptômes d'une maladie peuvent changer ou progresser au fil du temps.
Études interventionnelles: il s'agit d'études sur les médicaments, les dispositifs ou les thérapies non médicales qui peuvent être utilisés pour traiter une affection ou les symptômes de cette affection
4. Check the inclusion/exclusion criteria which specify the requirements to participate in the study
The inclusion criteria are the qualities a person must have to participate such as your diagnosis, how long you’ve been diagnosed, your age, symptoms, what medication you’re taking, and findings from your lab or blood tests (such as platelet or white blood cell levels, kidney and liver findings, genes or antibodies)
Critères d'exclusion: si vous disposez de ces facteurs, vous ne pourrez probablement pas participer à l'étude. Cela peut inclure :
Les médicaments que vous prenez ou un changement récent de médicament
Autres affections dont vous pourriez souffrir (comme une maladie cardiaque, une maladie du foie, etc.)
Les procédures ou opérations que vous avez pu subir, comme la plasmaphérèse ou la thymectomie
5. Ask about travel assistance
S'il n'y a pas de centre d'études dans votre région, le parrain peut souvent vous rembourser ou payer les frais de voyage ou les nuitées dans un hôtel à proximité. Vous pouvez le demander à l'équipe d'étude lorsque vous lui parlez, ou il peut y avoir une adresse électronique à contacter si vous souhaitez en savoir plus sur l'étude.
6. You can get free access to a potential new treatment for your disease
Although there is no guarantee that the medication in development will be effective for you, if you do participate in a study and the medication seems to be working well for you, you may be able to continue receiving the medication free of cost for an extended period of time, until it’s approved by the FDA for use. (Note that different studies can have different extended use provisions).
Deciding whether to participate is not always an easy decision, but doing so can offer the potential to help not just you, but other individuals with the same condition in the future. Not every clinical trial results in an approved medication and many medications fail to meet their goals and are never approved.
7. Use Know Rare, which makes it easier to find a clinical study and talk to a researcher
Le "Know Rare Study Finder" fournit un outil de recherche facile pour toutes les études cliniques répertoriées sur clinicaltrials.gov. En remplissant une brève enquête une seule fois, vous pouvez être associé à une étude clinique pour un traitement potentiel de votre maladie ou affection.
Si vous décidez de postuler à une étude proposant des visites virtuelles de présélection, vous pouvez programmer une "visite" virtuelle en direct avec un membre de l'équipe de recherche de l'étude qui peut passer en revue tout ce que vous devez savoir sur l'étude et voir si vous pouvez y participer.
Si vous ne remplissez pas les conditions requises pour une étude, celle-ci vous apparie à toutes les autres qui sont répertoriées pour votre maladie, et elle est constamment mise à jour, de sorte que même s'il n'y a pas d'étude pour vous aujourd'hui, il peut y en avoir une pour vous demain.
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